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第二款国产PD-1开售,争夺百亿抗癌药市场
时间:2019-03-10

第一财经记者梳理资料发现,国内研发PD-1的队伍中,除信达生物和君实生物获批上市外,恒瑞医药(600276.SH)跟百济神州(06160.HK)也分别递交了卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗的上市申请。

这是在海内第4个上市的PD-1药物,此前的3个分辨为:默沙东的K药、百时美施贵宝的O药,以及君实生物(01877.HK)的特瑞普利单抗打针液(商品名:拓益)。

对达伯舒在PD-1市场中的上风,信达生物首席商务官刘敏对第一财经记者表示:“第一,咱们的产品数据不管是I期临床还是注册临床,优势非常大;第二,多少个获批的PD-1抑制剂里,信达是唯一在霍奇金淋巴瘤这个癌肿上获批的。

信迪利单抗的最终定价为7838元/100mg(支),进口产品帕博利珠单抗(K药)价钱为17918元/100mg(支),也就是说,信迪利单抗的每支售价相当于等同规格K药的四折。

第一财经记者获悉,信达生物(01801. HK)的PD-1单抗——信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)今日起陆续在30个省份、107个城市、162家DTP药店上架。

国产PD-1带来的竞争,是O药K药在中国上市后的价格明显低于其余地区的最重要因素。根据君实生物公布的价格,特瑞普利单抗注射液的定价为7200元/240mg(支),年医治费用约为18.72万元,仅为对应同一适应症的默沙东K药价格的1/3。

达伯舒由信达生物和礼来制药在中国奇特配合研发,2018年12月24日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

O药跟K药在中国的定价均为美国市场的一半。公开数据显示,O药的价格为100mg/10ml:9260元,年治疗用度在33万至44万之间;而K药的价格为17918元/100mg(支),即179元/mg,年费用在30万之60万元之间。上海医药(601607.SH)作为O药和K药的全国总代理,其2018年第三季度报告显示,分销O药和K药的销售收入辨别为 1.9 亿元和1.5 亿元。

3月10日,第二个国产PD-1药物正式开售。